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ESTADO

Emite COFEPRIS alerta sanitaria por falsificación y otras irregularidades del producto Kedrigamma

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La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria a las instituciones públicas del sector salud y a los profesionales de la salud sobre la falsificación, adulteración y contaminación, entre otras irregularidades del medicamento Kedrigamma (inmunoglobulina humana normal endovenosa) solución inyectable 6g/120mL. 

Esta alerta se emite a partir de la información presentada, así como de la comparecencia sostenida ante esta autoridad sanitara por parte de la empresa KEDRION MEXICANA, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario en México, quien indicó que los números de lotes 219404, 219405, 219406, 229401 y 229402 del medicamento Kedrigama solución inyectable 6g/120mL presentan las siguientes irregularidades:

  • Fueron comercializados por distribuidores no autorizados para el Sector Salud Público, con certificados analíticos apócrifos por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los mismos, al desconocerse el origen y las condiciones de almacenamiento de estos productos. 
  • No cuenta con la leyenda “propiedad del Sector Salud” en el etiquetado. Lo anterior de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.

Señalar que los números de lote 219405 y 229402 del medicamento Kedrigama solución inyectable 6g/120mL, son reconocidos por la empresa como adulterados y falsificados, en virtud de que no coinciden los números de lote de los casquillos, frascos ámpula ni de los empaques secundarios; además, el frasco ámpula con número de lote 229402 se encontró contaminado con partículas extrañas.

Algunas características para identificar los productos:

  • El número de lote del casquillo no coincide con el número de lote de frasco ámpula. 
  • Presenta abolladuras en el casquillo.
  • El producto presenta una codificación en el fondo del frasco ámpula (“32” fracción “II” romano).
  • El producto presenta diferencias en lotes, dado que ostenta número de lote en casquillo 219405 y el número de lote en el frasco ámpula 229402. 
  • El casquillo presenta abolladuras en el contorno. · Presenta partículas extrañas de color negro en la solución.

Por lo anterior, COFEPRIs emite las siguientes recomendaciones:

A los profesionales de la salud del sector público:

  • Realizar una inspección visual de los empaques secundario y primario, para verificar que no presente alguna anomalía o alguna de las características antes señaladas. 
  • Evitar el uso del producto Kedrigamma® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) solución inyectable 6g/120mL, con los números de lotes 219404, 219405, 219406, 229401 y 229402, independientemente de la fecha de caducidad que ostenten. 
  • Se recomienda consultar con el titular del registro sanitario aquellos distribuidores autorizados por la empresa. Así como revisar previo a la adquisición el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal.
  • Si existen dudas sobre la originalidad del producto o de los certificados, contactar a la empresa KEDRION MEXICANA, S.A. DE C.V., a los correos electrónicos m.sandoval@kedrion.com.mx  y s.torres@kedrion.con.mx
  • Si ha prescrito el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
  • En caso de identificar el producto con las características antes descritas, no adquirirlo, ni utilizarlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

Mientras que los encargados de la compra para el sector salud público: Siempre adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto.

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ESTADO

Querétaro se suma a estrategia nacional por la investigación e innovación

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La secretaria de Educación, Martha Elena Soto Obregón, y la titular de la nueva Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación, Rosaura Ruiz Gutiérrez, unieron esfuerzos para el futuro académico de nuestro estado, en un encuentro en donde analizaron las estrategias para fortalecer la investigación y la innovación, reafirmando el compromiso de ambas dependencias con el avance del conocimiento y el desarrollo tecnológico a través de la Red Espacio Común de Educación (ECOES).

“Hoy Querétaro se suma con orgullo a esta estrategia nacional, por lo cual es importante para nosotros que conozcan lo que ya se hace en nuestras instituciones, en nuestros ecosistemas científicos y educativos, que seguro embonará perfectamente con la Red Ecoes”, mencionó Soto Obregón.

Durante la reunión con la funcionaria federal, la titular de la SEDEQ dejó patente el compromiso que se tiene desde Querétaro para sumar en la búsqueda de soluciones a los desafíos que enfrenta el país, a través de la cooperación entre diversas instituciones, y así impulsar iniciativas que permitan identificar y abordar de manera integral los problemas tanto a nivel local como nacional, fortaleciendo así el desarrollo científico y tecnológico de México.

En su oportunidad, Rosaura Ruiz destacó que desde la Secretaría se trabajará de manera colaborativa en proyectos conjuntos, buscando soluciones innovadoras a los desafíos locales, regionales y nacionales. Además, se impulsará un enfoque interdisciplinario e interinstitucional para abordar los problemas de manera integral, siempre con una perspectiva global.

SEDEQ – Unidad de Difusión y Publicaciones.

Oficina: 2.38.50.00 Ext. 5084

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ESTADO

Inaugura Marco Del Prete expansión de la empresa GLN

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El titular de la Secretaría de Desarrollo Sustentable (SEDESU), Marco Antonio Del Prete Tercero, en representación del gobernador, Mauricio Kuri González, inauguró la expansión de operaciones de la planta de GLN Moldes México, empresa de capital de origen portugués del sector de plásticos.

La ampliación, indicó Marco Del Prete, significa una inversión superior a los 195 millones de pesos, con lo cual, el Grupo empresarial GLN y sus aliados reafirman la confianza que tienen en Querétaro, un estado próspero y seguro para el desarrollo de sus proyectos.

Durante la ceremonia, el funcionario afirmó que esta inyección de capital es muestra fehaciente de que el estado está en el camino correcto y que el futuro sigue siendo prometedor; lo que sustenta la convicción de que Querétaro es el mejor lugar para invertir, pues ofrece un ecosistema empresarial que destaca por su talento e innovación.

“El cliente que repite, es un cliente satisfecho. No sólo es una ampliación debido a la confianza del grupo GLN en nosotros, sino por lo que la planta aporta al estado (…) ustedes dan mantenimiento a lo que la industria hace, cada vez con mayor exactitud, ustedes contribuyen a que Querétaro sea competitivo, lo que producen aquí va a muchas partes del mundo”, recalcó.

Del Prete reiteró que en la entidad, el crecimiento económico va de la mano del cuidado del medio ambiente y mencionó que las instalaciones traen la generación de 64 nuevos puestos de trabajo, que se suman a los 117 empleos con los que ya contaba la compañía y que se traducen en más oportunidades para los queretanos, para que tengan una mejor calidad de vida.  

El embajador de Portugal en México, Manuel Carvalho, comentó que siempre es un gusto venir a Querétaro y ser testigo de su dinámica empresarial, que es ejemplar en el país. También subrayó que la relación entre Portugal y México es fuerte y se cumplen 160 años de vínculos diplomáticos que tienen en su historia casos de éxito como la empresa que hoy amplía sus operaciones.

En su oportunidad, el presidente de GLN México, Manuel Champalimaud, expresó que la decisión de establecer la ampliación de la fábrica representa un testimonio de fortaleza del estado, pues continúan con su historia en Colón, luego de haberla iniciado en San Juan del Río. De igual forma, anunció la división GLN Advanced Solutions Automotive como una adición al clúster industrial del grupo, que a través de una iniciativa impulsará el desarrollo tecnológico del sector en todo Norteamérica.

El administrador y CEO de GLN México, Rui Sergio Marques Ángelo, comentó que Querétaro aporta la estabilidad que la empresa necesitaba para ampliar su cartera de clientes, incluir sus productos a la cadena de valor y con ello brindar mayor competitividad para el sector automotriz.

La representante del Poder Ejecutivo del Estado de Querétaro en México, Paloma Palacios González, comentó que la empresa trae mayores oportunidades de empleo y desarrollo, al traer lo mejor del mundo a Querétaro y posteriormente llevando lo mejor de Querétaro al mundo.

Posterior al acto protocolario, el titular de la SEDESU y las autoridades de la línea de honor, develaron la placa alusiva a la expansión de la planta del Grupo Manuel Champalimaud, ubicada en Parque Industrial Aeropuerto, que tiene inversiones en sectores como Energía, Plásticos y Moldes, Logística Alimentaria, Agroindustria y Turismo.

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ESTADO

Refuerzan lazos SEDESU y SEDESOQ con empresarios de Ezequiel Montes

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Los titulares de la Secretaría de Desarrollo Sustentable (SEDESU), Marco Antonio Del Prete Tercero y de la Secretaría de Desarrollo Social (SEDESOQ), Luis Nava, se reunieron con empresarios ganaderos y comerciantes del municipio de Ezequiel Montes, a fin de tener un acercamiento y conocer sus necesidades.

Durante ese encuentro, los funcionarios estatales hablaron acerca de los programas mediante los cuales pueden fortalecer los negocios de los empresarios que día con día abonan a la competitividad del municipio.

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